Regolamento di esecuzione (UE) 2026/1976 della Commissione, dell’8 settembre 2026, che rinnova l’approvazione della sostanza attiva pyraclostrobin in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, e che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione.

(Regolamento (UE) 08/09/2026, n. 2026/1976, pubblicato in G.U.U.E. 9 settembre 2026, n. L)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE, in particolare l’articolo 20, paragrafo 1,

considerando quanto segue:

(1) La direttiva 2004/30/CE della Commissione ha iscritto la sostanza attiva pyraclostrobin nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio.

(2) Le sostanze attive iscritte nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione.

(3) L’approvazione della sostanza attiva pyraclostrobin indicata nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, scade il 15 dicembre 2026.

(4) Una domanda di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva pyraclostrobin è stata presentata alla Germania, lo Stato membro relatore, e all’Ungheria, lo Stato membro correlatore, in conformità all’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione (5) entro i termini previsti in tale articolo.

(5) Il richiedente ha presentato i fascicoli supplementari richiesti in conformità all’articolo 6 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 allo Stato membro relatore, allo Stato membro correlatore, alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità»). La domanda è stata ritenuta ammissibile dallo Stato membro relatore.

(6) Lo Stato membro relatore ha elaborato in consultazione con lo Stato membro correlatore un progetto di rapporto valutativo per il rinnovo e il 19 febbraio 2018 lo ha presentato all’Autorità e alla Commissione. In tale progetto di rapporto valutativo per il rinnovo, lo Stato membro relatore ha proposto di rinnovare l’approvazione del pyraclostrobin.

(7) L’Autorità ha reso accessibile al pubblico il fascicolo supplementare sintetico. Essa ha inoltre trasmesso il progetto di rapporto valutativo per il rinnovo al richiedente e agli Stati membri al fine di raccoglierne le osservazioni e ha avviato una consultazione pubblica al riguardo. Le osservazioni pervenute sono state inoltrate dall’Autorità alla Commissione.

(8) Il 29 novembre 2019 l’Autorità ha chiesto informazioni supplementari sulle proprietà di interferente endocrino del pyraclostrobin a norma dell’articolo 13, paragrafo 3 bis, del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Il richiedente ha presentato le informazioni necessarie per determinare se il pyraclostrobin soddisfi i criteri per l’identificazione delle proprietà di interferente endocrino di una sostanza di cui all’allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009, introdotti dal regolamento (UE) 2018/605 della Commissione.

(9) L’8 giugno 2022 lo Stato membro relatore ha messo a disposizione dell’Autorità, degli Stati membri e della Commissione il progetto aggiornato di rapporto valutativo per il rinnovo. Nel progetto aggiornato di rapporto valutativo per il rinnovo, lo Stato membro relatore ha valutato le informazioni supplementari sulle proprietà di interferente endocrino del pyraclostrobin e, alla luce di tali informazioni, ha mantenuto la sua proposta di rinnovare l’approvazione di tale sostanza.

(10) Il 29 gennaio 2025 l’Autorità ha comunicato alla Commissione le sue conclusioni secondo le quali, tenuto conto dei criteri di approvazione di cui all’allegato II del regolamento (CE) n. 1107/2009, è prevedibile che i prodotti fitosanitari contenenti pyraclostrobin soddisfino i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’Autorità non ha individuato settori critici che destano preoccupazione.

(11) Il 5 maggio 2026 la Commissione ha presentato al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi il progetto di relazione sul rinnovo e un progetto del presente regolamento.

(12) La Commissione ha invitato il richiedente a presentare osservazioni sulle conclusioni dell’Autorità e, in conformità dell’articolo 14, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, in merito alla relazione sul rinnovo. Il richiedente ha presentato le sue osservazioni, che sono state oggetto di un attento esame e sono state prese in considerazione.

(13) Per quanto riguarda uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva pyraclostrobin è stato accertato che i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 sono soddisfatti.

(14) Sebbene la valutazione del rischio per il rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva pyraclostrobin si basi su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ciò non limita gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti pyraclostrobin possono essere autorizzati. È pertanto opportuno non mantenere la restrizione che ne autorizza l’uso solo come fungicida e fitoregolatore.

(15) È pertanto opportuno rinnovare l’approvazione del pyraclostrobin. In conformità dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 6 di tale regolamento, è tuttavia necessario prevedere alcune condizioni.

(16) In particolare, è opportuno fissare limiti massimi per il dimetilsolfato e il toluene, impurezze rilevanti sotto il profilo tossicologico che potrebbero essere presenti nel materiale tecnico fabbricato, al fine di garantire che la sostanza attiva pyraclostrobin utilizzata nei prodotti fitosanitari non comporti effetti nocivi sulla salute umana.

(17) Tenendo conto dell’esito della valutazione del rischio è necessario esigere che nell’autorizzare i prodotti fitosanitari contenenti pyraclostrobin, gli Stati membri prestino particolare attenzione alla valutazione dei coformulanti utilizzati nei prodotti fitosanitari contenenti pyraclostrobin, alla protezione degli organismi acquatici e alla valutazione del rischio per i consumatori, anche imponendo misure di mitigazione, se del caso.

(18) È inoltre opportuno richiedere informazioni di conferma per accrescere la fiducia nella conclusione che la possibile esposizione dei consumatori al metabolita 500M07 non desta preoccupazione e per confermare la definizione di residuo per la valutazione del rischio dei prodotti di origine vegetale o animale.

(19) Infine, dato che nel corso del processo di valutazione sono state sviluppate nuove conoscenze scientifiche e tecniche relative alla valutazione dei potenziali effetti dei processi di trattamento delle acque sui residui di sostanze attive o loro metaboliti presenti nelle acque utilizzate per ricavare acqua potabile, che non erano disponibili al momento della presentazione del fascicolo supplementare relativo al pyraclostrobin, in particolare un documento di orientamento, il richiedente dovrebbe fornire informazioni di conferma riguardanti gli effetti dei processi di trattamento delle acque sui residui di pyraclostrobin o dei suoi metaboliti che possono essere presenti nelle acque di superficie, quando queste sono utilizzate per ricavare acqua potabile.

(20) È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

(21) Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1826 della Commissione ha prorogato fino al 15 dicembre 2026 il periodo di approvazione del pyraclostrobin, al fine di consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza del periodo di approvazione di tale sostanza attiva. Tuttavia, dato che è stata presa una decisione sul rinnovo prima di tale data di scadenza prorogata, il presente regolamento dovrebbe applicarsi anteriormente a tale data.

(22) Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
 

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
 

Articolo 1

Rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva

L’approvazione della sostanza attiva pyraclostrobin, di cui all’allegato I del presente regolamento, è rinnovata alle condizioni in esso stabilite.

Articolo 2

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato conformemente all’allegato II del presente regolamento.

Articolo 3

Entrata in vigore e data di applicazione

Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Esso si applica a decorrere dal 1° ottobre 2026.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, l’8 settembre 2026

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN

ALLEGATO I

ALLEGATO II

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è così modificato:

1) nella parte A, la voce 81 relativa al pyraclostrobin è soppressa;

2) nella parte B, è aggiunta la voce seguente: