Proroga del periodo di validità dell’autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive il cui periodo di approvazione è stato prorogato ai sensi del regolamento (UE) 2025/2316 della Commissione europea.
(Comunicato 22/12/2025, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)
Ministero della Salute
DIPARTIMENTO DELLA SALUTE UMANA, DELLA SALUTE ANIMALE E
DELL'ECOSISTEMA (ONE HEALTH)E DEI RAPPORTI INTERNAZIONALI
DIREZIONE GENERALE DELL'IGIENE EDELLA SICUREZZA ALIMENTARE
UFFICIO 7
Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
COMUNICATO
Nell’allegato al regolamento di esecuzione (UE) 540/2011 della Commissione europea è riportato l’elenco completo delle sostanze attive approvate (parte B) o considerate tali (parte A) a norma del regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, con l’indicazione del periodo di approvazione per ciascuna sostanza attiva.
Per alcune sostanze riportate in tale allegato, la Commissione ha ritenuto necessario prorogare il periodo di approvazione in considerazione della richiesta di alcuni Stati membri relatori di un periodo di tempo supplementare per completare la valutazione, a norma dell’articolo 11 del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740 (fosfonato di disodio e fosfonati di potassio).
Per altre sostanze attive, l’Autorità per la sicurezza alimentare europea (EFSA) ha rappresentato la necessità di richiedere un periodo di tempo supplementare per a consentire la conclusione dell’iter di valutazione e di ultimare le proprie conclusioni (olio di chiodi di garofano, olio di menta verde, difenoconazolo, diflufenican, estratto di malaleuca alternifolia, fluorocloridone e l’acido indolibutirrico).
Al Comitato Permanente per le Piante, gli Animali, gli Alimenti e i Mangimi occorre, inoltre, un periodo di tempo supplementare affinché lo stesso Comitato fornisca il suo parere tale che la Commissione possa adottare le conseguenti decisioni di gestione del rischio (silicato di alluminio, maltodestrina, fosfano e triclopir).
Tanto premesso la Commissione, preso atto dell’impossibilità, per i motivi sopra riportati, ad adottare una decisione definitiva in merito al rinnovo delle sostanze attive di seguito riportate prima della scadenza delle rispettive approvazioni ed in considerazione del fatto che i motivi dei ritardi nelle procedure di rinnovo non sono imputabili ai rispettivi richiedenti, ha deciso di adottare il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2316 che modifica l’allegato al regolamento (UE) n. 540/2012 prorogando al 28 febbraio 2027 il periodo di approvazione della sostanza attiva Maltodextrin, al 15 marzo 2027 quello della sostanza attiva Phosphane, al 31 marzo 2027 quello della sostanza attiva Triclopyr, Aluminium silicate (aka kaolin), al 31 agosto 2027 quello della sostanza attiva Diflufenican, al 31 ottobre 2027 quello della sostanza attiva Flurochloridone ed al 15 dicembre 2027 quello della sostanza attiva Extract from tea tree.
Il medesimo regolamento dispone, inoltre, la proroga al 15 gennaio 2028 il periodo di approvazione della sostanza attiva Plant oils/Spear mint oil, al 31 gennaio 2028 quello delle sostanze attive Difenoconazole ed Indolylbutyric acid, al 30 giugno 2028 quello della sostanza attiva Plant oils/Clove oil.
Per ultimo il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2316 dispone la proroga al 31 luglio 2029 del periodo di approvazione delle sostanze attive Potassium phosphonates (formerly potassium phosphite) e Disodium phosphonate. Si rende pertanto necessario prorogare, per lo stesso periodo di tempo, la validità delle autorizzazioni, rilasciate a livello nazionale, dei prodotti fitosanitari che contengono tali sostanze attive. Sono fatti salvi i prodotti fitosanitari che contengono le sostanze attive sopra indicate in combinazione con altre sostanze aventi diverse date di scadenza.
Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate.
I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di proroga sono disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.
Roma
IL DIRETTORE GENERALE
dott. Ugo Della Marta