Proroga del periodo di validità dell’autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti sostanze attive il cui periodo di approvazione è stato prorogato ai sensi del regolamento (UE) 2025/787 della Commissione.
(Comunicato 20/06/2025, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)
Ministero della Salute
DIPARTIMENTO DELLA SALUTE UMANA, DELLA SALUTE ANIMALE E DELL'ECOSISTEMA (ONE HEALTH)
E DEI RAPPORTI INTERNAZIONALI
DIREZIONE GENERALE DELL'IGIENE E DELLA SICUREZZA ALIMENTARE
Ex-UFFICIO 7 Sicurezza e Regolamentazione dei Prodotti Fitosanitari
COMUNICATO
Nell’allegato al regolamento di esecuzione (UE) 540/2011 della Commissione è riportato l’elenco completo delle sostanze attive approvate (parte B) o considerate tali (parte A) a norma del regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, con l’indicazione del periodo di approvazione per ciascuna sostanza attiva.
Nel medesimo allegato viene inoltre riportato l’elenco delle sostanze candidate alla sostituzione approvate ai sensi dell’art. 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009 (parte E).
Per alcune sostanze riportate in tale allegato, la Commissione ha ritenuto necessario prorogare il periodo di approvazione in considerazione della richiesta di alcuni Stati membri relatori di un periodo di tempo supplementare per completare la valutazione dei rischi, a norma dell’articolo 11 del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740, dell’esigenza dell’Autorità per la sicurezza alimentare europea (EFSA) di redigere la valutazione relativa ad una domanda parallela per la specifica sostanza attiva Mecoprop-P (per quanto concerne l’esito della valutazione della variante mecoprop-p-2-ethylhexyl estere) nonché della necessità della stessa EFSA di disporre del tempo necessario per concludere la valutazione dei rischi di varie sostanze attive, sulla scorta dei rapporti ricevuti dagli Stati Membri Relatori, stante la dilazione dei tempi dovuta alla richiesta di informazioni integrative presentata dagli Stessi ai richiedenti.
Al contempo per una serie di sostanze attive il Comitato Permanente per le Piante, gli Animali, gli Alimenti e i Mangimi necessita di un lasso di tempo congruo a redigere una relazione e un progetto di regolamento di rinnovo dell’approvazione tale che la Commissione possa adottare le conseguenti decisioni di gestione dei rischi.
Tanto premesso, la Commissione, preso atto dell’impossibilità ad adottare una decisione definitiva, per i motivi sopra indicati, in merito al rinnovo delle sostanze attive di seguito riportate prima della scadenza delle rispettive approvazioni, ed in considerazione del fatto che i motivi dei ritardi nelle procedure di rinnovo non sono imputabili ai rispettivi richiedenti, ha di conseguenza deciso di adottare il regolamento di esecuzione (UE) 2025/787 che modifica l’allegato al regolamento (UE) n. 540/2012 prorogando al 15 giugno 2026 il periodo di approvazione della sostanza attiva Flutolanil, al 30 settembre 2026 quello delle sostanze attive Fludioxonil e Clomazone, al 31 ottobre 2026 quello delle sostanze attive acido Gibberellico e Gibberelline ed al 30 novembre 2026 quello delle sostanze attive Amidosulfuron, Fenoxaprop-P ed Olio di paraffina (Paraffin oil CAS 8042-47-5). Il medesimo regolamento dispone, inoltre, la proroga al 31 gennaio 2027 del periodo di approvazione delle sostanze attive Propamocarb, Pirimiphos-methyl e Fluoxastrobin, al 31 marzo 2027 quello della sostanza attiva Prothioconazole, al 15 ottobre 2027 quello della sostanza attiva Mecoprop-P, al 31 ottobre 2027 quello delle sostanze Fluxapyroxad, Bixafen, Sedaxane, Penthiopyrad e Bentazone ed al 30 novembre 2027 quello delle sostanze attive 1,4- Dimethylnaphthalene e Propyzamide. Per ultimo il regolamento dispone la proroga al 5 gennaio 2028 del periodo di approvazione della sostanza attiva Halauxifen-methyl, al 18 gennaio 2028 quello della sostanza attiva Sulfoxaflor ed al 15 agosto 2028 quello della sostanza attiva Rimsulfuron. Si rende pertanto necessario prorogare, per lo stesso periodo di tempo, la validità delle autorizzazioni, rilasciate a livello nazionale, dei prodotti fitosanitari che contengono tali sostanze attive.
Sono fatti salvi i prodotti fitosanitari che contengono le sostanze attive sopra indicate in combinazione con altre sostanze aventi diverse date di scadenza. Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate.
I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di proroga sono disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it. Roma, 20 giugno 2025 IL
DIRETTORE GENERALE
f.to dott. Ugo Della Marta
Estensore: dott. Virgilio Stillittano
Responsabile del procedimento:
dott. Pasquale Cavallaro