Revoca dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Mepanipyrim, ai sensi del regolamento (UE) 2024/1217 ed in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.

(Comunicato 05/06/2024, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)

Ministero della Salute

EX DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE

UFFICIO 7-Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari

COMUNICATO

 

 

La Commissione europea ha emanato il regolamento (UE) 2024/1217 che stabilisce il mancato rinnovo della sostanza attiva Mepanipyrim in quanto è stato accertato che i criteri di approvazione riportati all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 117/2009 non sono soddisfatti. In particolare la Commissione ha ritenuto necessario non rinnovare l’approvazione della sostanza attiva Mepanipyrim in considerazione delle conclusioni trasmesse dall’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) nelle quali figura la valutazione finale di proprietà di interferente endocrino essendo soddisfatti, per tale sostanza attiva, i criteri di cui all'allegato II, punti 3.6.5 e 3.8.2, del regolamento (CE) n. 1107/2009 a causa delle sue modalità EAS (estrogeni, androgeni e steroidogenesi) relativi agli interferenti endocrini per gli esseri umani e i mammiferi selvatici come organismi non bersaglio.

La stessa Autorità ha inoltre individuato, per tutti gli impieghi rappresentativi, un elevato rischio a lungo termine per i mammiferi selvatici esposti al Mepanipyrim attraverso la dieta. Non è stato inoltre possibile giungere a una conclusione su diverse questioni, compresa la valutazione del rischio per i consumatori.

Ciò premesso sono revocate, con decorrenza dal giorno successivo alla pubblicazione del presente comunicato, tutte le autorizzazioni all’immissione in commercio rilasciate su territorio nazionale di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Mepanipyrim.

L’elenco dei prodotti revocati viene pubblicato in allegato al presente comunicato.

La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari, dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca, nonché la vendita e la distribuzione da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati sono consentiti fino al 20 novembre 2024 mentre l’impiego dei prodotti fitosanitari revocati da parte degli utilizzatori finali è consentito non oltre il 20 maggio 2025.

I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari revocati, contenenti la sostanza Mepanipyrim sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle scorte e per l’impiego.

Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate.

I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di revoca sono disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.

 

Roma, 5 giugno 2024

Il Direttore Generale

f.to dott. Ugo Della Marta



ALLEGATO