Revoca dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Dimethomorph, ai sensi del regolamento (UE) 2024/1207 ed in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.
(Comunicato 05/06/2024, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)
Ministero della Salute
EX DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE
UFFICIO 7-Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
COMUNICATO
La Commissione europea ha emanato il regolamento (UE) 2024/1207 che stabilisce il mancato rinnovo della sostanza attiva Dimethomorph in quanto è stato accertato che i criteri di approvazione riportati all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 117/2009 non sono più soddisfatti. In particolare la Commissione ha ritenuto necessario non rinnovare l’approvazione della sostanza attiva Dimethomorph in considerazione delle conclusioni trasmesse dall’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) in merito alla possibilità che tale sostanza attiva possa nuocere alla fertilità stante la decisione dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) di classificare tale sostanza come tossica per la riproduzione categoria 1B ai sensi del regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione che modifica l’allegato VI del regolamento (CE) n. 1272/2008.
L’Autorità ha inoltre concluso che la sostanza attiva Dimethomorph soddisfa i criteri relativi agli interferenti endocrini per gli esseri umani e i mammiferi selvatici come organismi non bersaglio a causa delle sue modalità EAS (estrogeni, androgeni e steroidogenesi). Ciò premesso sono revocate, con decorrenza dal giorno successivo alla pubblicazione del presente comunicato, tutte le autorizzazioni all’immissione in commercio rilasciate su territorio nazionale di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Dimethomorph.
L’elenco dei prodotti revocati viene pubblicato in allegato al presente comunicato.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari, dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca, nonché la vendita e la distribuzione da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati sono consentiti fino al 20 novembre 2024 mentre l’impiego dei prodotti fitosanitari revocati da parte degli utilizzatori finali è consentito non oltre il 20 maggio 2025.
I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari revocati, contenenti la sostanza Dimethomorph sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle scorte e per l’impiego.
Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate.
I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di revoca sono disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.
Roma, 5 giugno 2024
Il Direttore Generale
f.to dott. Ugo Della Marta
ALLEGATO