Revoca dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva S-metolachlor, ai sensi del regolamento (UE) 2024/20 ed in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.
(Comunicato 15/01/2024, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)
Ministero della Salute
EX DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE
UFFICIO 7-Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
COMUNICATO
La Commissione europea ha emanato il regolamento (UE) n. 2024/20 che stabilisce il mancato rinnovo della sostanza attiva S-metolachlor in quanto è stato accertato che i criteri di approvazione riportati all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 117/2009 non sono più soddisfatti.
In particolare la Commissione ha ritenuto necessario non rinnovare l’approvazione della sostanza attiva S-metolachlor in considerazione delle conclusioni trasmesse dall’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) la quale ha individuato diversi settori critici che destano preoccupazione. In particolare, l’EFSA ha concluso che, sulla base dei dati di monitoraggio, potrebbe essere superato il limite parametrico dell’acqua potabile di 0,1µg/l della sostanza attiva e dei suoi metaboliti (alcuni dei quali rilevanti sotto il profilo tossicologico relativamente alla genotossicità e/o cancerogenicità) in tutti gli scenari per tutti gli usi rappresentativi in base alla modellizzazione delle acque sotterranee. L’Autorità ha inoltre individuato un elevato rischio di avvelenamento secondario per i mammiferi che si nutrono di lombrichi.
Ciò premesso sono revocate, con decorrenza dal giorno successivo alla pubblicazione del presente comunicato, tutte le autorizzazioni all’immissione in commercio rilasciate su territorio nazionale di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva S-metolachlor. L’elenco dei prodotti revocati viene pubblicato in allegato al presente comunicato.
La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari, dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca, nonché la vendita e la distribuzione da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati sono consentiti fino al 14 giugno 2024 mentre l’impiego dei prodotti fitosanitari revocati da parte degli utilizzatori finali è consentito non oltre il 23 luglio 2024.
I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari revocati, contenenti la sostanza attiva S- metolachlor sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle scorte e per l’impiego.
Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate.
I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di revoca sono disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.
Roma, 15 gennaio 2024
Il Direttore Generale
f.to dott. Ugo Della Marta
ALLEGATO
Elenco dei prodotti fitosanitari revocati contenenti la sostanza attiva S-metolachlor
|
Numero di registrazione |
Prodotto |
Impresa |
elenco sostanze |
|
017640 |
VIRIDIS MIX |
ASCENZA ITALIA S.R.L. |
TERBUTHYLAZINE; S- METOLACHLOR |
|
017969 |
MESIMET |
SHARDA CROPCHEM ESPANA S.L. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
018207 |
GRAND TOTAL |
SHARDA CROPCHEM ESPANA S.L. |
S-METOLACHLOR |
|
018378 |
MASTINO |
SHARDA CROPCHEM ESPANA S.L. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
018398 |
DEFLEXO PLUS |
SHARDA CROPCHEM ESPANA S.L. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
013455 |
ANTIGRAM GOLD |
SYNGENTA CROP PROTECTION AG |
S-METOLACHLOR |
|
010734 |
DUAL GOLD |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR |
|
010735 |
PRIMAGRAM GOLD |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
TERBUTHYLAZINE; S- METOLACHLOR |
|
011447 |
LECAR GOLD |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR |
|
011449 |
GARDOPRIM GOLD |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
TERBUTHYLAZINE; S- METOLACHLOR |
|
012037 |
CAMIX |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
012482 |
LUMAX |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
TERBUTHYLAZINE; S- METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
013155 |
PRIMEXTRA GOLD |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
TERBUTHYLAZINE; S- METOLACHLOR |
|
014222 |
LEXAR |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
TERBUTHYLAZINE; S- METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
015088 |
CLARIDO |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
015089 |
MARKER DUO |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |
|
017146 |
EFICA 960 EC |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR |
|
017947 |
CODAL |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR |
|
018104 |
CALIBRA |
SYNGENTA ITALIA S.P.A. |
S-METOLACHLOR; MESOTRIONE |