Rinnovo approvazione della sostanza attiva Purpureocillium lilacinum ceppo 251 ai sensi del regolamento di esecuzione UE 2022/19 ed in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari, che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione.
(Comunicato 28/09/2022, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)
Ministero della Salute
DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE UFFICIO 7
Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
COMUNICATO
La direttiva 2008/44/CE della Commissione ha iscritto la sostanza attiva Purpureocillium lilacinum ceppo 251 (precedentemente Paecilomyces lilacinus ceppo 251) nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio.
Le sostanze attive presenti in tale allegato sono considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 e sono elencate nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione.
Per tale sostanza attiva, entro i termini e secondo le modalità previste all’art. 1 del regolamento (UE) n. 844/2012 della Commissione, è stata presentata una domanda di rinnovo ritenuta completa dallo Stato membro relatore che, di concerto con lo stato membro correlatore, ha redatto un rapporto di valutazione, trasmesso sia all’Autorità europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA) che alla Commissione.
L’EFSA, dopo avere raccolto le osservazioni del richiedente e degli Stati membri sul progetto di rapporto di valutazione per il rinnovo, ha avviato una consultazione pubblica a conclusione della quale ha inoltrato le osservazioni pervenute alla Commissione.
L’Autorità ha inoltre inoltrato alla Commissione le proprie conclusioni sulla revisione inter pares della valutazione dei rischi della sostanza attiva Purpureocillium lilacinum ceppo 251 come antiparassitario confermando la possibilità che tale sostanza attiva soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
La Commissione, sulla base di tale rapporto, ha presentato una relazione sul rinnovo e un progetto di regolamento relativi al Purpureocillium lilacinum ceppo 251 al Comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi che ha approvato il regolamento (UE) 2022/19 che rinnova la sostanza attiva fino al 28 febbraio 2037, alle condizioni riportate negli allegati I e II dello stesso regolamento di esecuzione.
L’articolo 43 del regolamento (CE) 1107/2009 prescrive che entro tre mesi dal rinnovo. dell’approvazione di una sostanza attiva, il titolare dell’autorizzazione che intenda rinnovare un prodotto fitosanitario autorizzato, debba presentare apposita istanza di rinnovo corredata di tariffa e dalle informazioni di cui al paragrafo 2 del suddetto articolo 43.
Il termine ultimo per la presentazione dell’istanza è scaduto il 1 giugno 2022. Ciò premesso, al fine di assicurare la continuità delle registrazioni (commercializzazione e impiego), nelle more della procedura di adeguamento, le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Purpureocillium lilacinum ceppo 251 sono prorogate fino al 28 febbraio 2038, fermo restando la presentazione della domanda e l’esito della valutazione.
È fatto comunque salvo ogni eventuale e successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive ed i coformulanti componenti i singoli prodotti fitosanitari.
Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate. I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di proroga saranno disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.
Roma, 28 settembre 2022
IL DIRETTORE GENERALE
dott. Ugo DELLA MARTA