Revoca dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Bispyribac a seguito della scadenza del suo periodo di approvazione comunitaria ai sensi del regolamento (UE) 844/2012.

(Comunicato 28/07/2021, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)

Ministero della Salute

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE UFFICIO 7

Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari

COMUNICATO

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione elenca, nella parte B, le sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009.

In tale elenco risulta iscritta la sostanza attiva Bispyribac il cui periodo iniziale di scadenza, inizialmente previsto il 31 luglio 2021, è stato prorogato al 31 luglio 2023 dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1916.

Il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione del 18 settembre 2012, stabilisce le norme necessarie per l’attuazione della procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive a norma del Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.

La domanda di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva Bispyribac è stata presentata conformemente all’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione.

Tuttavia per tale sostanze attiva il richiedente, con nota del 22 ottobre 2020, ha comunicato, con il ritiro dell’istanza, l’intenzione di non sostenere la domanda di rinnovo dell’approvazione.

Viste le finalità dell’articolo 17, primo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009, la proroga del periodo di approvazione di tale sostanza attiva, prevista dal regolamento di esecuzione (UE) 2018/1916, non è più giustificata. Il periodo di approvazione della sostanza attiva Bispyribac risulta, di conseguenza, essere scaduto il 31 luglio 2021.

Ciò premesso, si rende opportuno revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Bispyribac a fare data dal giorno 1 agosto 2021.

La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca della sostanza attiva Bispyribac nonché la vendita, da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari revocati, è consentita fino al 28 febbraio 2022. L’utilizzo dei prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva Bispyribac, è consentito fino al 28 febbraio 2023.

L’elenco dei prodotti fitosanitari revocati viene allegato al presente comunicato.

I titolari delle autorizzazioni di prodotti fitosanitari revocati, contenenti la sostanza attiva in questione, sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.

Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme ed ha valore di notifica alle imprese interessate.

I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di revoca saranno disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.

Roma, 28 luglio 2021

Il Direttore Generale

dott. Massimo CASCIELLO

ALLEGATO

Elenco dei prodotti fitosanitari revocati a base della sostanza attiva Bispyribac