Revoca dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Flutriafol a seguito della scadenza del suo periodo di approvazione comunitaria ai sensi del regolamento (UE) 844/2012.

(Comunicato 10/06/2021, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)

Ministero della Salute

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE UFFICIO 7

Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari

COMUNICATO

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione elenca le sostanze attive approvate o considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009. In tale elenco, nella parte A, risulta iscritta la sostanza attiva Flutriafol il cui periodo iniziale di scadenza, previsto il 31 maggio 2021, è stato prorogato al 31 maggio 2024 e, successivamente, al 31 agosto 2024 dai regolamenti di esecuzione (UE) 2018/1266 e 2020/2007 rispettivamente.

Il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione del 18 settembre 2012, stabilisce le norme necessarie per l’attuazione della procedura di rinnovo dell’approvazione delle sostanze attive a norma del Regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.

La domanda di rinnovo dell’approvazione della sostanza attive Flutriafol è stata presentata conformemente all’articolo 1 del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 della Commissione. Tuttavia per tale sostanze attiva il richiedente ha confermato di non intendere più sostenere la domanda di rinnovo dell’approvazione.

Viste le finalità dell’articolo 17, primo comma, del regolamento (CE) n. 1107/2009, la proroga del periodo di approvazione di tale sostanza attiva, prevista dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/2007, non è più giustificata. La Commissione UE ha pertanto adottato il Regolamento di esecuzione (UE) 2021/726 con cui ha disposto che l’approvazione della sostanza attiva Flutriafol scada alla data alla quale sarebbe scaduta in assenza delle proroghe, non essendo possibile procedere al rinnovo della sua approvazione.

Il periodo di approvazione della sostanza attiva Flutriafol risulta essere scaduto, di conseguenza, il 31 maggio 2021.

Ciò premesso, si rende opportuno revocare le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva Flutriafol a fare data dal giorno successivo alla pubblicazione del presente comunicato sul portale del Ministero della salute, sezione Trovanorme.

La commercializzazione, da parte dei titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca della sostanza attiva Flutriafol nonché la vendita, da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati dei prodotti fitosanitari revocati, è consentita fino al 30 novembre 2021.

L’utilizzo dei prodotti fitosanitari, a base della sostanza attiva Flutriafol, è consentito fino al 30 novembre 2022. L’elenco dei prodotti fitosanitari revocati viene allegato al presente comunicato.

I titolari delle autorizzazioni  di prodotti fitosanitari revocati, contenenti la sostanza attiva in questione, sono tenuti ad adottare ogni iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei prodotti fitosanitari medesimi dell’avvenuta revoca e del rispetto dei tempi fissati per lo smaltimento delle relative scorte.

Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari e nella sezione Trovanorme con le modalità di cui all’art. 32, comma 1 della Legge 18 giugno 2009, n. 69 ed ha valore di notifica alle imprese interessate.

I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di proroga saranno disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.
 

Roma, 10 giugno 2021
 

il Direttore Generale

f.to dott. Massimo CASCIELLO*

*Firma autografa sostituita a mezzo stampa, ai sensi dell’art. 3, comma 2, del D.Lgs. 39/93"

ALLEGATO

Elenco dei prodotti fitosanitari revocati a base della sostanza attiva Flutriafol.