Revoca dell’autorizzazione del prodotto fitosanitario registrato al n 1714, denominato KERB 80 EDF, a base della a base della sostanza attiva propyzamide, di titolarità dell’Impresa DOW AGROSCIENCES ITALIA S.r.l..
(Decreto 28/04/2021, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)
DIREZIONE GENERALE PER L'IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE
UFFICIO 7- Sicurezza e Regolamentazione dei Prodotti Fitosanitari
IL DIRETTORE GENERALE
VISTO il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE, e successivi regolamenti di attuazione e/o modifica;
VISTO il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006, e successive modifiche ed integrazioni;
VISTO il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 concernente i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio, nonché i successivi regolamenti che modificano gli allegati II e III del predetto regolamento, per quanto riguarda i livelli massimi di residui di singole sostanze attive in o su determinati prodotti;
VISTA la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente "Istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato" e successive modifiche;
VISTO il decreto legislativo 31 marzo 1998 n. 112, concernente “Conferimento di funzioni e compiti amministrativi dello Stato alle regioni ed agli enti locali, in attuazione del capo I della legge 15 marzo 1997, n. 59”, ed in particolare gli articoli 115 recante “Ripartizione delle competenze” e l’articolo 119 recante “Autorizzazioni”;
VISTO il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11 febbraio 2014, n. 59 concernente “Regolamento di organizzazione del Ministero della salute”, ed in particolare l’art. 10 recante “Direzione generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione”;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, recante il regolamento di riordino degli organi collegiali e degli altri organismi operanti presso il Ministero della salute e il DM 30 marzo 2016, recante la costituzione del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale, concernenti rispettivamente l’istituzione e l’articolazione del Comitato tecnico per la nutrizione e la sanità animale e la composizione della Sezione consultiva dei fitosanitari;
VISTO il decreto 28 settembre 2012 “Rideterminazione delle tariffe relative all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari a copertura delle prestazioni sostenute e rese a richiesta, in attuazione del Regolamento (CE) 1107/2009 del Parlamento e del Consiglio”;
VISTO il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente “Regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all’immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti”, e successive modifiche;
VISTO il decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150 recante “Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi”; VISTO il decreto interministeriale 22 gennaio 2014 recante “Adozione del Piano di azione nazionale per l’uso sostenibile dei prodotti fitosanitari, ai sensi dell’articolo 6 del decreto legislativo 14 agosto 2012, n. 150, recante: «Attuazione della direttiva 2009/128/CE che istituisce un quadro per l'azione comunitaria ai fini dell'utilizzo sostenibile dei pesticidi»”;
VISTO il decreto 03 ottobre 1980, di autorizzazione all’immissione in commercio e all’impiego del prodotto fitosanitario registrato al n. 1714, denominato Kerb 80 EDF, contenente la sostanza attiva propyzamide, a nome dell'Impresa Dow Agrosciences Italia S.r.l., con sede legale in Milano, Via F. Albani n. 65;
VISTO il regolamento di esecuzione (UE) 2018/755 della Commissione relativo al rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva propyzamide come candidata alla sostituzione, in conformità al citato regolamento (CE) n. 1107/2009;
VISTA l’istanza presentata in data 29 settembre 2018 dall’Impresa titolare, volta ad ottenere il rinnovo dell’autorizzazione, sulla base del dossier GF-1158, secondo l’art.43 del regolamento (CE) 1107/2009, con la quale l’impresa stessa si impegnava a presentare contestualmente alla documentazione tecnica anche gli studi di categoria 4 entro il termine del 31 dicembre 2020;
VISTA la nota presentata in data 12 gennaio 2021 con la quale l’Impresa Dow Agrosciences Italia S.r.l. ha comunicato la mancata presentazione degli studi di categoria 4 sopraccitati;
RISCONTRATA la mancata presentazione, entro il termine sopra indicato del 31 dicembre 2020, della documentazione sopraccitata per il rinnovo dell’autorizzazione del prodotto di cui trattasi;
RITENUTO, pertanto, di dover procedere alla revoca di suddetta autorizzazione;
DECRETA
E’ revocata l’autorizzazione del prodotto fitosanitario registrato al n 1714, denominato KERB 80 EDF, a base della sostanza attiva propyzamide, a nome dell’Impresa DOW AGROSCIENCES ITALIA S.r.l. ., con sede legale in Milano, Via F. Albani n. 65.
La commercializzazione e l’impiego delle scorte giacenti, sono consentiti secondo le seguenti modalità:
- 6 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per la commercializzazione da parte del titolare delle autorizzazioni e la vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati;
- 12 mesi, a decorrere dalla data del presente decreto per l’impiego da parte degli utilizzatori finali. 3/3 Il presente decreto sarà pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari con le modalità di cui all’art. 32, comma 1 della Legge 18 giugno 2009, n. 69, e comunicato all'Impresa interessata.
I dati relativi al suindicato prodotto sono disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari del portale www.salute.gov.it.
Roma, lì 28 aprile 2021
IL DIRETTORE GENERALE
* f.to Dott. Massimo CASCIELLO