Rinnovo approvazione della sostanza attiva estratto d’aglio (Garlic extract) ai sensi del regolamento di esecuzione UE 2021/129 della Commissione in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che modifica l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2001 della Commissione. 

(Comunicato 12/03/2021, pubblicato nel sito del Ministero della Salute)

Ministero della Salute

DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E LA NUTRIZIONE UFFICIO 7

Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari

COMUNICATO

Secondo quanto riportato nella parte A dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011, il 31 agosto 2021 scade il periodo di approvazione per la sostanza attiva estratto d’aglio.

Per tale sostanza attiva, entro i termini e secondo le modalità previste all’art. 1 del regolamento (UE) n. 844/2012 della Commissione, è stata presentata una domanda di rinnovo ritenuta completa dallo Stato membro relatore che, di concerto con lo stato membro correlatore, ha redatto una rapporto di valutazione, trasmesso sia all’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) che alla Commissione europea.

L’EFSA ha comunicato alla Commissione europea le sue conclusioni, confermando che la sostanza attiva estratto d’aglio è conforme ai criteri di approvazione di cui all’art. 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

La Commissione europea sulla base di tali conclusioni, ha presentato al Comitato Permanente per le piante, gli animali, gli alimenti ed i mangimi il progetto di rapporto di riesame per la sostanza attiva in questione. Il rinnovo della sostanza attiva estratto d’aglio è confermato, fino al 29 febbraio 2036 alle condizioni riportate nell’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) 2021/129.

L’articolo 43 del regolamento (CE) 1107/2009 prescrive che entro tre mesi dal rinnovo dell’approvazione di una sostanza attiva, il titolare dell’autorizzazione che intenda rinnovare un prodotto fitosanitario autorizzato, debba presentare apposita istanza di rinnovo corredata di tariffa e dalle informazioni di cui al paragrafo 2 del suddetto articolo 43.

Il termine ultimo per la presentazione dell’istanza per i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva estratto d’aglio è il 31 maggio 2021.

Ciò premesso al fine di assicurare la continuità delle registrazioni (commercializzazione e impiego), nelle more della procedura di adeguamento, le autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva estratto d’aglio sono prorogate fino al 28 febbraio 2037, fermo restando la presentazione della domanda e l’esito della valutazione.

E’ fatto comunque salvo ogni eventuale e successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione dei prodotti fitosanitari, anche in conformità a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti le sostanze attive ed i coformulanti componenti i singoli prodotti fitosanitari. I prodotti fitosanitari per i quali entro il termine sopra indicato del 31 maggio 2021 non sarà presentata alcuna istanza di rinnovo dell’autorizzazione si intendono revocati con decorrenza 1 giugno 2021.

L’elenco di eventuali prodotti fitosanitari revocati sarà pubblicato con successivo comunicato. Conformemente all’articolo 46 del regolamento (CE) n. 1107/2009, la commercializzazione dei prodotti fitosanitari dei quantitativi regolarmente prodotti fino al momento della revoca, nonché la vendita da parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di prodotti fitosanitari revocati, è consentita fino al 30 novembre 2021.

L’utilizzo dei prodotti fitosanitari a base della sostanza attiva estratto d’aglio, revocati con decorrenza 1 giugno 2021, è consentito fino al 30 novembre 2022.

Il presente comunicato è pubblicato sul portale del Ministero della salute www.salute.gov.it nell’area dedicata ai Prodotti Fitosanitari con le modalità di cui all’art. 32, comma 1 della Legge 18 giugno 2009, n. 69 ed ha valore di notifica alle imprese interessate. I dati relativi ai prodotti fitosanitari oggetto di proroga saranno disponibili nella sezione “Banca Dati” dell’area dedicata ai prodotti fitosanitari del portale www.salute.gov.it.

Roma, 12 marzo 2021

il Direttore Generale

f.to dott. Massimo CASCIELLO